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返回生物醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)中容易出現(xiàn)的問(wèn)題
1、藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)根據(jù)所接課題的不同，實(shí)驗(yàn)室格局變化較大，包括儀器設(shè)備的增加，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)的改造，家具位置或數(shù)量的增減等。所以對(duì)實(shí)驗(yàn)室靈活性和前瞻性要求較高。
2、實(shí)驗(yàn)室做為車間的一部分，要通過(guò)GMP認(rèn)證，如果檢測(cè)的藥品用于出口則需要通過(guò)相應(yīng)出口國(guó)的認(rèn)證，不同的認(rèn)證體系對(duì)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)均有具體要求。
3、藥品檢測(cè)中均包含微生物項(xiàng)檢測(cè)，根據(jù)藥品種類的不同應(yīng)檢測(cè)的微生物項(xiàng)有所差異，所以建設(shè)該類實(shí)驗(yàn)室要了解檢測(cè)的藥品種類，例如非無(wú)菌制劑需要對(duì)包材進(jìn)行微生物限度檢測(cè)，陽(yáng)性對(duì)照實(shí)驗(yàn)。
4、藥品制劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工藝布局有要求，例如β-內(nèi)酰胺類強(qiáng)致敏性藥品、激素類藥品、抗癌類藥品等，實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中對(duì)人員防護(hù)、廢棄物處理、氣流組織均有要求。
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